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国家药品监督管理局:桐庐康尔医疗设备停产整顿

发布日期:2020-03-17 11:58
作者:快乐赛车官网

  ChuseCommunication;s药品监督管理局最!近发布了一份通知,称在飞行检查中发现了一批一次性使用腹腔镜的腹腔镜。记录的干燥时间不符合!企业快乐赛车官网的要求,企业的质量生产管理体系存在严重的缺陷。

  公告称,公司在2018年9月收到不,合格报告后,没有立即组织管理审查。2019年1月组织的管理审查;没有提到产品检验的不合格性和质量管、理、体制的变化。企业不应定期&#;进行管理评价,以评价和评价质量管理体系,,以确,保其持续适当性、充分&#;性和有效性。

  国家药品监督管理局已命令浙江省药品监。督管理局依法责。令企业立即停止生产和、纠正产品安全风险,并按照规定召回可能导致安全隐患的相关产品。违反“医疗器械监督管理、条例”和有关!法律、法规的,只有在完成所有项目!的整改和审查后,才能恢复生产。(首席刘志勇)。

  htp://hena;.chi;na.com.com.cn/h!ealth/2019/12/02/链接_4098033.htmChuseCommunicati;ons药品监督管!理局最;近发布了一份通知,称在飞行检查中发现了一批一次性使用腹腔镜的腹腔,镜。记录的干燥!时间不符合企业的有关规定,不符合质量管理体系。国家药品监督管理局已命令浙江省药品监督、管理局依法责令企业&#;立即停止生产和纠正产品安全风险,并按照规定召回可能导致安全隐患的相关产品。责任编辑。:郝!晓凡。

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